上藥杏靈榮獲2025年上海市產(chǎn)業(yè)質(zhì)量攻關(guān)成果獎(jiǎng)

深耕質(zhì)量管理   鑄就行業(yè)標(biāo)桿

近日，上海市市場監(jiān)督管理局、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)聯(lián)合發(fā)文表揚(yáng)2025年上海市產(chǎn)業(yè)質(zhì)量攻關(guān)成果獲獎(jiǎng)單位和項(xiàng)目。全市179家單位申報(bào)重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目213個(gè)，經(jīng)專家評審，共60個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目獲獎(jiǎng)。其中，上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的《銀杏酮酯及其制劑質(zhì)量攻關(guān)》項(xiàng)目獲2025年重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目成果二等獎(jiǎng)。

從藥材種植端開始，建設(shè)中藥GAP基地大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)源頭藥材種植的信息化管控；新建中藥前處理車間，將從基地采購的藥材炮制為飲片直接投料生產(chǎn)，縮短原料藥材的前處理周期；同時(shí)部署QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)、DMS文檔管理系統(tǒng)、LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)以及MES制造執(zhí)行系統(tǒng)，在生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)全流程的信息化管理和準(zhǔn)確追溯。解決中藥材追溯難、飲片加工分散、產(chǎn)品質(zhì)量追溯效率低長等難題，構(gòu)建“基地種植-車間炮制-直接投產(chǎn)”的直采直供模式，形成覆蓋從藥材種植到提取原料藥再到制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，在產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)過程中發(fā)揮銀杏酮酯頭部企業(yè)主體支撐和龍頭帶動(dòng)作用，加強(qiáng)了藥品的全生命周期質(zhì)量管理，推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

作為國內(nèi)現(xiàn)代中藥制造的標(biāo)桿企業(yè)，上藥杏靈始終將質(zhì)量管理視為企業(yè)發(fā)展的生命線。公司通過構(gòu)建中藥卓越制造體系，將數(shù)智化技術(shù)深度融入生產(chǎn)全過程，實(shí)現(xiàn)了從藥材到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的自動(dòng)化、數(shù)字化、可視化及標(biāo)準(zhǔn)化控制。此次獲獎(jiǎng)的“銀杏酮酯及其制劑質(zhì)量攻關(guān)”項(xiàng)目，正是公司質(zhì)量管理創(chuàng)新實(shí)踐的集中體現(xiàn)。

全生命周期質(zhì)量管理