這標(biāo)志著GRACE研究參研的全國(guó)13家分中心全部進(jìn)入隨訪階段，為銀杏酮酯在CSVD相關(guān)輕度認(rèn)知功能障礙治療領(lǐng)域的循證證據(jù)積累邁出了重要一步，項(xiàng)目整體預(yù)計(jì)將于2026年11月完成全部受試者出組。

該項(xiàng)目是上藥雷允上重點(diǎn)支持的首個(gè)神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域全國(guó)多中心銀杏酮酯高循證等級(jí)的臨床項(xiàng)目，也是上藥雷允上首個(gè)與國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京）——北京天壇醫(yī)院合作開展的臨床研究項(xiàng)目，旨在獲得銀杏酮酯在腦小血管病相關(guān)輕度認(rèn)知障礙防治方面更完整的臨床證據(jù)，并為后續(xù)神內(nèi)領(lǐng)域研究的開展奠定勢(shì)能，促進(jìn)神經(jīng)內(nèi)科學(xué)術(shù)梯隊(duì)建設(shè)，持續(xù)擴(kuò)大銀杏酮酯的學(xué)術(shù)聲量。

項(xiàng)目自立項(xiàng)啟動(dòng)開始，一步一個(gè)腳印，穩(wěn)步推進(jìn)多個(gè)標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)的跨越：

2024年1月      完成主中心立項(xiàng)  

GRACE研究進(jìn)入全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，展開分中心調(diào)研與試驗(yàn)物資籌備工作。

2024年4月      獲取主中心倫理審核批件

GRACE研究正式通過(guò)了國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京）——北京天壇醫(yī)院的學(xué)術(shù)與倫理的嚴(yán)格審核。

2024年8月     召開全國(guó)啟動(dòng)會(huì)

標(biāo)志著研究的主中心啟動(dòng)順利完成以及全國(guó)的分中心研究推進(jìn)的全面鋪開。

2024年9月     完成首例受試者入組

研究進(jìn)入受試者招募與臨床操作的核心階段。

2025年5月     召開中期研究者會(huì)議

本次研究者會(huì)議各中心研究者濟(jì)濟(jì)一堂，共話研究項(xiàng)目加速入組經(jīng)驗(yàn)，精確聚焦項(xiàng)目難點(diǎn)，聯(lián)合共商項(xiàng)目循證質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)，為項(xiàng)目100%入組奠定堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。    

2025年10月     完成全部受試者入組

參研的全國(guó)13家分中心全部進(jìn)入隨訪階段，后續(xù)項(xiàng)目重心將全部轉(zhuǎn)移至受試者隨訪跟進(jìn)以及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)質(zhì)量控制，為高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的生成積蓄力量！

隨著上藥雷允上重點(diǎn)支持的銀杏酮酯GRACE研究等一系列臨床研究項(xiàng)目的深入開展以及面向神內(nèi)領(lǐng)域中青年學(xué)者的科創(chuàng)基金項(xiàng)目的不斷擴(kuò)面，上藥雷允上著力構(gòu)建從基礎(chǔ)機(jī)制解析到臨床療效驗(yàn)證的完整循證體系，協(xié)同完善銀杏酮酯在實(shí)際應(yīng)用中的療效與安全性數(shù)據(jù)，為臨床實(shí)踐提供高質(zhì)量循證支持，不斷加速研究成果轉(zhuǎn)化！

延伸閱讀

銀杏酮酯作為全新一代的銀杏口服制劑，擁有原料藥與制劑雙國(guó)藥準(zhǔn)字批文，其法定藥效成分銀杏葉提取物的含量高達(dá)50%。多項(xiàng)臨床前及上市后研究表明，銀杏酮酯可通過(guò)改善腦缺血再灌注損傷、抑制氧化應(yīng)激及炎癥、改善內(nèi)皮功能等多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)作用于CSVD相關(guān)發(fā)病機(jī)制，因而在CSVD領(lǐng)域的診療中展現(xiàn)出強(qiáng)大的臨床應(yīng)用潛力和價(jià)值。